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Une législature en évolution

04 sept. 2023 par SOMAÍ Pharmaceuticals

Une législature en évolution

Il y a peu de cohérence en Europe quant au moment où les produits à base de cannabis peuvent être utilisés à des fins médicinales et pour quelles conditions. Les essais cliniques montrent de bons résultats dans plusieurs domaines thérapeutiques, mais il n’existe actuellement que quatre formulations pharmaceutiques de cannabis approuvées en Europe, dont seule l’Epidiolex® (cannabidiol) a reçu une approbation à l’échelle européenne pour le traitement du syndrome de Dravet et du syndrome de Lennox-Gastaut – des formes rares et graves d’épilepsie.

Formulations pharmaceutiques de cannabis actuellement approuvées en Europe

Il s’agit d’un marché complexe qui connaît une croissance rapide, il est donc probable qu’il y ait une évolution parallèle rapide de l’environnement réglementaire pour les produits cannabinoïdes médicinaux.

Formulations pharmaceutiques de cannabis actuellement approuvées en Europe

Marque Composant cannabinoïde Indication Pays européens approuvés
Epidiolex® Cannabidiol Syndrome de Lennox-Gastaut et syndrome de Dravet Les 27 pays de l’UE, aux côtés de la Norvège, de l’Islande et du Liechtenstein
Le Sativex® Nabiximols (Δ9-THC et CBD d’origine végétale dans un rapport de 1:1) Spasticité associée à la sclérose en plaques 22 pays, dont la France, l’Allemagne, l’Italie, la Pologne, l’Espagne et le Royaume-Uni
Cesamet® Nabilone (analogue du Δ9-THC) Nausées et vomissements associés à la chimiothérapie 11 pays, dont l’Allemagne, l’Irlande, la Norvège, la Pologne, l’Espagne et le Royaume-Uni
Marinol® Dronabinol Nausées et perte d’appétit dues à la chimiothérapie, au VIH ou au sida 13 pays, dont la France, l’Allemagne, la Pologne, l’Espagne, la Suède et la Suisse