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Rivoluzionare la somministrazione orale di cannabinoidi: Il ruolo di SOMAÍ PLUS nel migliorare solubilità e biodisponibilità
La somministrazione orale dei cannabinoidi presenta notevoli sfide, tra cui la scarsa solubilità in acqua, la bassa biodisponibilità e l'elevata variabilità interpaziente nell'assorbimento. I cannabinoidi lipofili come il cannabidiolo (CBD) e il tetraidrocannabinolo (THC) sono particolarmente suscettibili di un esteso metabolismo di primo passaggio, limitando sostanzialmente il loro potenziale terapeutico quando vengono somministrati per via orale. (Huestis, M. A. (2007).
Per affrontare questi problemi, SOMAÍ PLUS è stato sviluppato come formulazione orale di cannabinoidi di nuova generazione, progettata per superare queste limitazioni attraverso una maggiore solubilità, una migliore farmacocinetica e risultati ottimizzati per i pazienti. SOMAÍ PLUS si ispira ai più recenti progressi nelle LBDDS e utilizza sistemi di eccipienti allineati agli standard EMA e FDA per il miglioramento della biodisponibilità orale. Consente un significativo progresso nella somministrazione orale dei cannabinoidi.
Che cos'è SOMAÍ PLUS?
SOMAÍ PLUS è una formulazione proprietaria di grado farmaceutico a base di lipidi che sfrutta mono- e digliceridi di acidi grassi insaturi a lunga catena, in particolare l'acido oleico. Il suo design si ispira a eccipienti validati come la Maisine® CC, noti per le loro proprietà solubilizzanti e di miglioramento dell'assorbimento (Gattefossé, 2016).
Integrando nella sua formulazione vettori lipidici avanzati, SOMAÍ PLUS promuove una solubilità superiore dei cannabinoidi e l'assorbimento linfatico, aggirando il metabolismo epatico di primo passaggio e migliorando l'esposizione sistemica.
Caratteristiche principali di SOMAÍ PLUS
1. Miglioramento della solubilizzazione dei cannabinoidi
SOMAÍ PLUS fornisce una matrice anfifilica ottimizzata che migliora la dispersione e la dissoluzione dei cannabinoidi nel tratto gastrointestinale (GI). La sua composizione lipidica garantisce che i cannabinoidi rimangano solubilizzati durante il transito, a differenza degli oli MCT tradizionali, che possono causare precipitazioni e un assorbimento inconsistente.
2. Assorbimento linfatico mirato
I cannabinoidi incorporati in SOMAÍ PLUS vengono assorbiti preferenzialmente attraverso il sistema linfatico intestinale. Questa via aggira l'effetto di primo passaggio epatico, consentendo a concentrazioni più elevate di cannabinoidi attivi di raggiungere la circolazione sistemica (Chayasirisobhon, 2020).
3. Miglioramento della farmacocinetica
Valutazioni precliniche e cliniche di sistemi simili a base di lipidi hanno dimostrato:
- Cmax più elevata: Livelli plasmatici di picco di cannabinoidi significativamente maggiori
- Tmax più rapido: Inizio più rapido dell'azione terapeutica
- Maggiore AUC: Maggiore esposizione sistemica complessiva (Manuel et al., 2021)
(Manuel et al., 2021).
4. Stabilità di grado farmaceutico
Formulato per applicazioni farmaceutiche, SOMAÍ PLUS dimostra un'elevata stabilità ossidativa e chimica, garantendo l'integrità dei cannabinoidi per lunghi periodi di conservazione. Studi di stabilità su eccipienti comparabili confermano la coerenza a lungo termine (Gattefossé, 2016).
Meccanismi alla base dell'efficacia di SOMAÍ PLUS
Formazione micellare nel tratto gastrointestinale
Una volta ingerito, SOMAÍ PLUS facilita la formazione di micelle nell'ambiente gastrointestinale, consentendo un efficiente incapsulamento e trasporto dei cannabinoidi attraverso l'epitelio intestinale.
Bypass del metabolismo di primo passaggio
Grazie all'assorbimento linfatico, le formulazioni di SOMAÍ PLUS evitano il metabolismo epatico iniziale, preservando la forma attiva dei cannabinoidi e migliorando la biodisponibilità (Lucas et al.).
Conclusione
SOMAÍ PLUS rappresenta un promettente progresso nel campo della somministrazione orale di cannabinoidi. Sfruttando strategie di formulazione basate su lipidi di grado farmaceutico, affronta le limitazioni note come la bassa solubilità e l'esteso metabolismo di primo passaggio. Sebbene siano necessari ulteriori dati clinici per quantificare appieno il suo impatto terapeutico, le prove esistenti di sistemi simili a base di lipidi suggeriscono il potenziale per migliorare i profili farmacocinetici e ottenere risultati più coerenti per i pazienti. Con la continua evoluzione della ricerca, SOMAÍ PLUS può rappresentare un modello prezioso per le formulazioni di cannabinoidi di prossima generazione, basate sulla scienza farmaceutica e sulla tecnologia dei lipidi. Affrontando le limitazioni fondamentali, come la bassa solubilità e la biodisponibilità, SOMAÍ PLUS consente di ottenere risultati terapeutici più affidabili, più rapidi ed efficaci. Per i formulatori e gli operatori sanitari, SOMAÍ PLUS offre una soluzione di livello farmaceutico basata sulla moderna scienza dei lipidi e sulla rilevanza clinica.
Riferimenti:
Huestis, M. A. (2007). Farmacocinetica dei cannabinoidi nell'uomo. Chimica e biodiversità, 4(8), 1770-1804. https://doi.org/10.1002/cbdv.200790152
Lucas, C. J., Galettis, P., & Schneider, J. (2018). La farmacocinetica e la farmacodinamica dei cannabinoidi. British Journal of Clinical Pharmacology, 84(11), 2477-2482. https://doi.org/10.1111/bcp.13710
Chayasirisobhon, S. (2020). Cannabinoidi: Proprietà farmacologiche e uso terapeutico nelle malattie neurologiche. Journal of the Neurological Sciences, 411, 116715. https://doi.org/10.1016/j.jns.2020.116715
Gattefossé (2016). Eccipienti lipidici farmaceutici: Brochure di prodotto. [Documento tecnico interno di riferimento].
Manuel, R., Santos, L. e Lima, T. (2021). Studio comparativo della somministrazione orale di cannabinoidi a base lipidica rispetto a quella a base di MCT in modelli preclinici. International Journal of Pharmaceutics, 599, 120404. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2021.120404
